北京市文物保护管理办法
北京市人民政府
北京市文物保护管理办法
第一条 首都北京是历史悠久、富于革命传统的文化古城，保存在地上地下的文物是我国宝贵的历史遗产，保护好这些文物是首都各界人民的光荣职责。为此，根据国家发布的有关法律、法令，结合本市实际情况，制定本办法。
第二条 北京市辖境内一切具有历史、艺术、科学价值的文物，都受国家保护，具体范围如下：
（一）与重大历史事件、革命运动和重要人物有关的、具有纪念意义和史料价值的建筑物、遗址、纪念物；
（二）具有历史、艺术、科学价值的古脊椎动物和古人类化石、古文化遗址、古墓葬、古建筑、石窟寺、石刻及其附属物；
（三）各时代有价值的艺术品、工艺美术品；
（四）革命文献资料以及具有历史、艺术和科学价值的手稿、古旧图书资料；
（五）反映各时代、各民族社会制度、社会生产、社会生活的代表性实物。
第三条 核定为国家保护的文物，任何单位和个人不得破坏和擅自运往国外。
市辖境内一切地下遗存的文物都属于国家所有。
第四条 北京市文物事业管理局主管全市文物事业，对所有管理使用文物古迹的单位按照国家的法律、法令和政策进行业务指导、监督和检查。各区（县）人民政府根据所辖境内文物工作任务大小，设立相应的文物行政管理机构或配备专职干部，负责本区（县）内的文物保护管理工作
。
市人民政府遴选有关部门负责人、专家、学者成立文物古迹保护委员会，协助市人民政府研究和审议文物保护管理工作中的有关重大问题，提出建议，进行业务指导。
第五条 市、区（县）文物行政管理部门要经常进行文物调查，发现并选择重要的革命遗迹、纪念建筑物、古文化遗址、古建筑、古园林、古墓葬、寺庙以及石雕、石刻，列为文物保护单位，按其重要程度和分级保护管理的原则，提出建议，报经该级人民政府核定公布，并报上级政府
备案。
第六条 对于文物保护单位，各级文物行政管理部门要会同城市规划部门，划定必要的保护范围，作出标志说明，并且建立科学的记录档案。区（县）、市级文物保护单位的保护范围，应分别报区（县）、市人民政府批准。
第七条 对于尚未确定为文物保护单位的确有价值的文物古迹，由各级文物行政管理部门会同城市规划部门商定名单，通知有关部门和单位，按照本办法暂时予以保护，不得破坏，并按照第五条的规定，及时办理保护审核手续。
第八条 城市规划部门在制订城市建设规划的时侯，应同文物行政管理部门商定对文物保护单位的具体保护措施，纳入城市建设规划。
第九条 在文物保护单位的保护范围内，不得进行其他建设工程；不得在建筑物内及其附近存放易燃、易爆物品；不得拆除、改建原有古建筑及其附属建筑物。确因特殊需要，必须兴建其他工程，拆除、改建或迁移原有古建筑及其附属建筑物时，应经市、区（县）文物行政管理部门报
原公布机关批准，并报上级文物主管部门备案。
在文物保护单位的保护范围附近修建新建筑，其形式、高度、体量、色调等必须和文物保护单位的建筑物协调。其设计方案，应事先报经文物行政管理部门同意和城市规划部门批准。
第十条 经批准拆除、改建、迁移的文物保护单位，对原有古建筑，文物行政管理部门应进行照像、测绘，保留必要的图纸和资料，归入原记录档案。拆除的构件和材料，除用于本单位古建筑维修者外，其余统由文物行政管理部门根据实际需要调用于其他古建筑维修。
第十一条 由园林、宗教等部门管理的文物保护单位，其管理机关应切实做好文物古迹的维修、保养工作。古建筑维修保养，要遵守恢复原状或保存现状的原则，其修缮计划和方案，必须事先报市文物事业管理局批准。
这些单位应设立机构或配备专职、兼职人员，在文物行政管理部门的指导下，做好文物保护管理工作。
第十二条 对核定为文物保护的单位，可根据需要与可能，经同级政府批准，辟为博物馆、研究所、保管所或者参观游览场所等。不经批准，不得移作他用。
对已经占用古建筑和文物古迹的单位，要由文物行政管理部门和城市规划部门重新审查，分别处理。对于有损古建筑安全和有碍开放的，必须有计划地逐步迁出。经过重新审核可以继续使用所占古建筑的单位，应向文物行政管理部门签订使用保证书，严格遵守有关法令的规定，对使用
的房屋、建筑、设施和文物古迹要认真维修保养，确保其不遭破坏。
第十三条 一切考古发掘工作，必须履行报批手续。
农村社、队和其他单位在古墓群、古文化遗址附近进行农田基本建设和其它工程项目，须经市文物行政管理部门批准。
一切单位和个人在生产建设中，发现古墓葬、古文化遗址或其他重要历史文物，对现场必须严加保护，并应立即向当地文物行政管理部门报告，听候处理。文物行政管理部门应立即前往调查研究，进行鉴定和处理。
第十四条 任何单位和个人都不得擅自挖掘地下文物；不得将出土文物据为己有；不得买卖和私相授受出土文物。
第十五条 未经市人民政府主管部门批准，任何单位和个人都不得经营文物。
珍贵文物不得出口。经营出口文物的部门必须遵照国家规定的文物出口界限，办理审批手续。文物行政管理部门应严格执行鉴定标准。海关应认真执行检验制度。
第十六条 国家规定的珍贵石刻，任何单位和个人都不准自行捶拓。因业务需要必须捶拓的，应按照国家文物事业管理局有关捶拓拓片的规定办理。
第十七条 对保护文物有下列事迹之一的单位或个人，分别由市、区（县）人民政府给予适当的精神鼓励或物质奖励；
（一）对保护、抢救文物有功的；
（二）发现文物及时上报或妥善处理，使文物得到保护的；
（三）在文物保护科学技术、科学研究上，有发明创造或有贡献的；
（四）将个人收藏的重要文物捐献给国家的；
（五）长期从事文物工作有显著成绩的；
（六）认真执行文物政策法令，保护文物成绩显著的。
第十八条 具有下列行为之一者，得分别情况由市、区（县）人民政府给予行政处分、经济制裁或提请司法机关依法追究刑事责任。
（一）贪污、盗窃国家文物的；
（二）进行文物走私或投机倒把活动的；
（三）故意、指使或纵容他人违反文物保护法律、法令，破坏文物的；
（四）过失或失职，造成文物严重破坏或重要文物丢失的；
（五）违反本办法第三条、第九条、第十二条、第十三条、第十四条、第十五条、第十六条规定的。
第十九条 本办法自公布之日起生效。
1981年11月10日
关于加强新开办药品生产企业审批管理工作的通知
国家食品药品监督管理局
关于加强新开办药品生产企业审批管理工作的通知
国食药监安[2003]250号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及原国家药品监督管理局《药品生产监督管理办法》（2002年37号局令）的有关规定，新开办药品生产企业，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应按照国家发布的药品行业发展规划和产业政策对申报材料进行审查，并作出是否同意筹建的决定。为严格依法行政，加强新开办药品生产企业的审批管理，防止重复建设，我局多次召开新开办企业审批管理座谈会，并与国家综合经济管理部门进行沟通协商。现就加强新开办药品生产企业审批管理工作通知如下：
一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）在新开办药品生产企业的审批过程中，应统一思想，提高认识，树立全局观念，准确理解并掌握国家药品行业发展规划和产业政策，严格审查，合理引导，防止重复建设。
二、制定严格的审批程序，保证审批工作的科学性、公正性和客观性，防止主观随意性。各省级药品监督管理局在批准企业筹建后，应于10个工作日内将批准文件及新开办药品生产企业（车间）筹建审批申报表（见附件1）报国家食品药品监督管理局药品安全监管司。2003年2月1日至本通知发出日，已批准筹建的新开办药品生产企业，应于2003年10月15日前，将新开办药品生产企业（车间）筹建审批申报表补报国家食品药品监督管理局药品安全监管司。
三、新开办药品生产企业（包括自发文之日起批准筹建的中药饮片、医用氧及体外诊断试剂生产企业），在筹建工作完成后，应严格按照《药品管理法》第八条的规定及药品GMP中有关要求组织验收。验收合格的，发给《药品生产许可证》，并在《药品管理法实施条例》第六条规定的时限内取得药品GMP证书。
四、药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业，应严格按照《药品生产监督管理办法》的有关规定办理。
五、为制止低水平重复建设，防治环境污染，加快结构调整步伐，促进生产工艺、装备和产品的升级换代，新开办药品生产企业应符合国家环保法律、法规的要求，所有项目不得含有国家行业管理部门规定的“淘汰落后生产能力、工艺和产品目录”（见附件2）所列的工艺装备和产品。否则，各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）一律不得批准其筹建申请。
六、为使外商投资方向与我国国民经济和社会发展规划相适应，外商投资的新开办药品生产企业所有项目不得违背国家“禁止外商投资产业目录”（见附件3）的规定。否则，一律不得批准其筹建申请。
七、外商投资的新开办药品生产企业的所有项目，如含有国家“限制外商投资产业目录”（见附件4）所列产品，各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）应严格按照《指导外商投资方向规定》（国务院令第346号）进行审批，并报国家食品药品监督管理局备案。
八、药品生产企业新增生产车间或新增生产范围，应参照上述有关规定执行。
九、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）应密切注意国家综合经济管理部门发布的药品行业发展规划、产业政策以及相关信息，严格执行国家的行业发展规划和产业政策，促进医药工业的健康发展。
本通知在执行过程中有何意见和建议，请及时反馈到国家食品药品监督管理局药品安全监管司。
附件：1．新开办药品生产企业（车间）筹建审批申报表
2．淘汰落后生产能力、工艺和产品目录
3．禁止外商投资产业目录
4．限制外商投资产业目录
国家食品药品监督管理局
二○○三年九月十九日
附件1
▁▁▁▁省、自治区、直辖市新开办药品生产企业（车间）筹建审批申报表
┌───────────┬─────────────────────────┐
│拟开办企业（车间）名称│ │
├───────────┼─────────────────────────┤
│ 申办者名称 │ │
├───────────┼─────────────────────────┤
│ 拟建地址 │ │
├───────────┼─────────────────────────┤
│ │ │
│ 生产范围 │ │
│ │ │
├───────────┼─────────────────────────┤
│ 拟生产药品 │ │
├───────────┼─────────┬────┬──────────┤
│ 受理日期 │ │审批日期│ │
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│ 开办企业类型 │ │
├───────────┼─────────┬────┬──────────┤
│ 申办者所属行业 │ │邮政编码│ │
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│ 企业类型 │ │三资企业外方国别或地区│ │
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│法定代表人│ │职称│ │专业│ │
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│企业负责人│ │职称│ │专业│ │
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│质量负责人│ │职称│ │专业│ │
├─────┼────────┼──┼───────┼──┼────────┤
│生产负责人│ │职称│ │专业│ │
├─────┼────────┼──┼───────┼──┼────────┤
│ 联系人 │ │电话│ │传真│ │
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│ │ 建设工期（年） │ │固定资产投资概算（万元）│ │
│ ├──────────┼────┼────────────┼────┤
│ │ 年生产能力 │ │ 其中：银行代款 │ │
│ 项目 ├──────────┼────┼────────────┼────┤
│ 建设 │厂区占地面积（平米）│ │ 利用外资 │ │
│ 情况 ├──────────┼────┼────────────┼────┤
│ │ 建筑面积（平米） │ │ 自筹资金 │ │
│ ├──────────┼────┼────────────┼────┤
│ │ 其中：质量检验部门 │ │ 其他资金 │ │
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│ 拟 │ │
│ 开办 │ │
│ 企业 │ │
│ 特点 │ │
│ 及可 │ │
│ 行性 │ │
│ 论证 │ │
│ 情况 │ │
└───┴─────────────────────────────────┘
（注：填报说明见本表背面）
填表日期： 年 月 日（公章）
填报说明
1、拟生产品种应列附表，包括药品名称、标准依据、新药、仿制药、注册进度等。
2、同时附拟开办企业总平面布置示意图和主要生产设备及检测仪器情况表，包括名称、型号、台数等。
3、企业类别：填写化学药、中成药、化学药及中成药（并同时在括弧内注明制剂、原料药、中药提取）；生物制品、体外诊断试剂、放射性药品、其它（中药饮片、药用辅料、空心胶囊、医用氧）。
4、生产能力计算单位：万瓶、万支、万片、万粒、万袋、万个、吨等。
5、《新开办药品生产企业（车间）筹建审批申报表》填写一式两份，应内容准确完整，字迹清晰。
附件2：
淘汰落后生产能力、工艺和产品的目录
（医药制造业）
一、落后生产工艺装备
1．塔式重蒸馏水器
2．无净化设施的热风干燥箱
3．安瓿拉丝灌封机
4．手工胶囊填充
5．软木塞烫腊包装药品工艺
二、落后产品
1．安瓿包装粉针剂
2．用普通天然胶塞作为包装的抗生素粉针剂（不含注射用青霉素钠、青霉素钾、氨苄西林）
3．用普通天然胶塞作为包装的生物制品、血液制品铅锡软膏管
附件3：
禁止外商投资产业目录
（医药制造业）
1．列入国家保护资源的中药材加工（麝香、甘草、麻黄草等）
2．传统中药饮片炮制技术的应用及中成药秘方产品的生产
附件4：
限制外商投资产业目录
（医药制造业）
1．氯霉素、青霉素G、洁霉素、庆大霉素、双氢链霉素、丁胺卡那霉素、盐酸四环素、土霉素、麦迪霉素、柱晶白霉素、环丙氟哌酸、氟哌酸、氟嗪酸生产
2．安乃近、扑热息痛、维生素B1、维生素B2、维生素C、维生素E生产
3．国家计划免疫的疫苗、菌苗类及抗毒素、类毒素类（卡介苗、脊髓灰质炎、白百破、麻疹、乙脑、流脑疫苗等）生产
4．成瘾性麻醉药品及精神药品原料药生产（中方控股）
5．血液制品的生产
6．非自毁式一次性注射器、输液器、输血器及血袋生产